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11月18日，由国家药品监督管理局指导，中国健康传媒集团联合区政府共同主办的2022北京·昌平生命科学国际论坛专题论坛之医疗器械创新发展峰会召开。
此次峰会以“创新发展 质胜未来”为主题，邀请政府监管部门代表、医疗器械产业优秀代表、科研院校专家学者及行业协会等，深入研讨医疗器械各项法规政策、创新医疗器械技术应用等业内关注的前沿热点话题，积极探索医疗器械创新发展之路。国家药品监督管理局副局长徐景和、区委书记甘靖中出席并致辞。
徐景和指出，党的十八大以来，国家药监部门紧紧围绕“创新、质量、效率、体系和能力”五大主题，持续深化医疗器械审评审批制度改革、完善监管法规制度、推进监管科学研究应用、加强监管能力建设、开展监管国际交流合作，医疗器械监管科学化、法治化、国际化和现代化水平迈出坚实步伐，鼓励支持产业创新发展高质量发展的生态建设结出丰硕成果。
面对新时代、新征程，要坚持以临床需求为导向，构建更加有利于医疗器械创新发展高质量发展的制度规范体系；要持续深化医疗器械审评审批制度改革，不断增强我国医疗器械产业核心竞争力；要加快推进治理体系和治理能力现代化，加快监管体系和监管能力建设；要落实医疗器械注册人备案人第一主体责任要求，全力推进医疗器械产业和监管创新发展高质量发展，更好满足人民群众的健康需求。
甘靖中在致辞中表示，昌平区是北京建设国际科创中心的重要承载区，特别是区内的未来科学城作为北京国际科创中心的枢纽型主平台，在服务首都创新发展、支撑科技强国建设等方面承担着重大职责、发挥着重要作用。近年来，立足区域功能定位，坚持创新驱动发展，未来科学城形成了由“生命谷”“能源谷”和沙河高教园组成的“两谷一园”创新发展格局，其中，以中关村生命科学园为核心的“生命谷”经过二十多年的建设发展，不仅成为了北京医药健康产业创新发展的引擎，也是我国生命科学领域创新要素最为集中的专业化园区之一。在国家药监局和北京市药监局的指导帮助下，昌平区聚焦聚力高端医疗器械赛道，紧抓国家审评审批制度改革、质量安全监管创新等机遇，奋力推动医疗器械产业创新和高质量发展，发展生机勃勃、方兴未艾。
甘靖中表示，本届医疗器械创新发展峰会是推进医疗器械创新发展的国家级会议和专业化平台，充分体现了国家监管部门对昌平医药健康产业的关心与支持。我们将以此次峰会为契机，用好用足国家支持医疗器械创新发展系列政策，进一步发挥区域资源特色优势，全面统筹空间、科技、人才、金融、政策等各类要素，精心策划打造对标世界一流、面向科技前沿的医疗器械城， 不断扩大昌平医疗器械领域的“朋友圈”“生态圈”，让高端医疗器械成为昌平“生命谷”最显著的标志、最闪亮的名片。
最后，甘靖中发出诚挚邀请，希望更多朋友走进昌平、了解昌平、投资昌平，成为昌平医药健康产业发展的合伙人，共享机遇、共赢合作、共创未来。
医疗器械是治病救人的特殊产品
事关人民群众身体健康和生命安全
会上，中国科学院院士、国家纳米科学中心主任赵宇亮以“纳米医疗器械创新与监管科学研究”为题进行了主旨报告。国家药监局有关部门负责同志分别围绕贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，深化医疗器械审评审批制度改革，医疗器械标准、分类、命名、药械组合产品属性界定研究进展等内容作了精彩报告。
来自高校、医院的负责人分享了再生医学材料和3D生物打印技术的创新应用、医疗器械监管科学促进产业创新、骨科手术机器人的创新和临床应用等医疗器械监管科学研究成果及前沿技术在临床中的应用。
此外，来自北京昌科华光科技有限公司、北京优脑银河科技有限公司、珀金埃尔默医学诊断有限公司等企业的参会代表分别围绕医疗器械创新转化、攻克脑疾病挑战、医疗器械产业高质量发展等话题进行了交流。
此次峰会由中国医药报社、中关村生命科学园管委会、北京昌平科技园发展有限公司承办，以线上形式举行，旨在打造监管部门和企业互通信息的交互平台、行业企业交流的展示引领平台，传递、解读最新、最权威监管动态，分享、交流行业研发最前沿信息，凝聚各方力量和共识，推动贯彻落实国家鼓励医疗器械创新的政策法规，助力我国医疗器械产业监管科学研究以及医疗器械产业高质量发展。
文字：张宜恬
图片：穆昊星
微信公众号：beijingshichangping
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